239家药品批发零售企业通过新版《药品经营质量管理规范》认证

出版日期:2015/1/1   字数:631A+   A-

    晚报消息(通讯员:王晓玲)近日,笔者在市食品药品监督管理局获悉,截至2014年12月30日,全市共有7家药品批发企业、232家药品零售企业通过新版《药品经营质量管理规范》认证,限期整改企业45家次,不合格企业3家,注销43家。

    据了解,市食品药品监督管理局先后举办全市药品零售企业负责人、药品企业质量负责人培训、计算机管理系统专题培训,全面提高管理相对人基本素质,加深对新版药品GSP的理解和掌握。举办全市药品GSP认证检查员培训,通过考试考核建立检查员库;全面清理过期文件,根据法律法规及上级文件精神,并与相关部门联系函接,将许可权限下放各县市局,并于2014年上半年,先后修改了药品零售企业行政许可程序,下发了关于药品零售企业执业药师配备和贯彻实施新修订药品GSP有关工作的通知,出台了娄底市药品GSP认证员管理制度、许可内部工作程序等规章制度,确保各项工作有序开展;从2014年下半年开始,共有200多家药品零售企业须通过新版药品GSP认证。市局工作人员通过现场培训,重点指导3家企业全面改造升级达到要求后,组织各县市局相关负责人现场认证检查演练,再组织药品零售企业参观学习,以最直观有效的方式现场讲解,现场培训,以点带面全面开花的方式,收到事半功倍的效果;认证检查坚持《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》,要求检查员必须严格坚持标准,对达不到标准要求的,不予通过。同时纪检监督全程跟踪,不定期回访,网上及时公示公告,设立举报邮箱等。

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